2023版国家医保药品目录公布！BioBAY园内11款新药产品续约或新增纳入！
12月13日，由国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》在京发布。据目前公开信息统计，BioBAY园内6家企业的11款新药产品获续约或新增纳入，一起来看看吧！
信达生物
达伯舒®新增第七项适应症成功纳入国家医保目录，达攸同®获批的相同适应症也纳入国家医保目录。
达伯舒® (信迪利单抗注射液) 由信达生物和礼来制药共同合作开发，本次新增的适应症为用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗，目前达伯舒®已纳入国家医保目录的适应症涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤，是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
达攸同®为贝伐珠单抗注射液，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。达攸同®已获批并纳入国家医保目录用于治疗包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌（联合阿替利珠单抗）、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌、肝细胞癌（联合信迪利单抗）和EGFR-TKI治疗失败非小细胞肺癌（联合信迪利单抗）在内的八项适应症。
百悦泽®（泽布替尼胶囊）成功续约并新增两项适应症纳入国家医保药品目录；百汇泽®成功续约。
百悦泽®新增的两项适应症为：新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
百汇泽®续约的适应症为:用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
除此之外，百济神州本次获续约或新增纳入2023国家医保目录的药品还有百泽安®、百拓维®、萨温珂®、安加维®。
卫伟迦®（艾加莫德α注射液）首次被纳入医保目录，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。纽再乐®（奥马环素）的口服剂型被纳入医保目录，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者。则乐®（尼拉帕利）用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。
卫伟迦®是一款人IgG1抗体的Fc片段，2023年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准卫伟迦与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱（AChR）抗体阳性的成人gMG患者。卫伟迦是中国首个获批的FcRn拮抗剂。再鼎医药于 2023 年 9 月将卫伟迦在中国商业化上市。
纽再乐®是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药，专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性，如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。NMPA于2021年12月批准国家一类新药纽再乐（口服和静脉剂型）上市，用于治疗CABP和ABSSSI成人患者。2023年1月纽再乐的静脉注射剂型首次被纳入医保目录。
则乐®（尼拉帕利）是一款每日一次的口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，PARP 抑制剂可以阻止肿瘤细胞在受到放疗和某些化疗损伤后进行自我修复的能力。这种对 DNA 损伤修复的抑制可能导致肿瘤细胞无法自我复制并导致细胞程序性死亡。则乐®于 2020 年 9 月获得NMPA批准，并于2021 年 12 月被纳入医保目录。
基石药业
泰吉华®（阿伐替尼片）获纳入国家医保目录，适应症为限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业拥有泰吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利。
和黄医药
爱优特® (呋喹替尼) 及苏泰达® (索凡替尼) 获成功续约。
爱优特®（呋喹替尼）于2020年1月1日首次获纳入医保药品目录，用于治疗转移性结直肠癌。呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。呋喹替尼于2018年9月于中国获批。
苏泰达®于2022年1月1日首次获纳入医保药品目录，用于治疗非胰腺及胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制VEGFR和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1 受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。
艾瑞卡®（注射用卡瑞利珠单抗）用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新适应症入选2023国家医保目录。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与T细胞表达的程序性死亡受体1（PD-1）受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。
近年来，国家医保局对创新药纳入医保目录给予了诸多政策倾斜，建立了覆盖、申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药的支持机制。创新药进入医保后能够实现快速放量，让药企更加专注于药物研发。期待能有更多BioBAY园内企业在研的新药上市并进入医保，以更优惠的价格造福患者。
▌文章来源：信达生物、百济神州、再鼎医药、基石药业、和黄医药、恒瑞医药
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